課程目錄：人力資源 | 招聘面試 | 檔案管理 | 績效薪酬培訓(xùn) | 合同保險法 | 中高層管理培訓(xùn) | 黨務(wù)工會課程 | 行政秘書 | 生產(chǎn)管理 | 工時管理 | TPM設(shè)備管理 | 安全-環(huán)境-健康 | 班組長 | 銷售、營銷 | 客戶服務(wù) | 微信抖音運(yùn)營 | 店長培訓(xùn)班 | 電子商務(wù) | 預(yù)算成本培訓(xùn) | 內(nèi)部控制審計、紀(jì)檢監(jiān)察 | 財稅管理培訓(xùn) | 投融資管理 | 產(chǎn)品管理 | 項目管理 | 招投標(biāo)培訓(xùn) | 倉儲管理 | 采購物流 | 商務(wù)禮儀 | 企業(yè)流程管理 | 戰(zhàn)略管理 | 商業(yè)模式 | 監(jiān)事會 | 董事會 | 國外考察 | 危機(jī)管理 | 企業(yè)考察、企業(yè)文化、新聞 | 質(zhì)量品質(zhì) | 品牌管理 | 培訓(xùn)師 | 團(tuán)隊管理 | 領(lǐng)導(dǎo)力培訓(xùn) | 執(zhí)行力培訓(xùn) | 溝通、演講 | 辦公技能 | 綜合管理 | 股權(quán)激勵 | 建筑工程 | 清華北大 | 跟單員 | 職業(yè)素養(yǎng) | 談判技巧 | 內(nèi)審員 | 國際貿(mào)易 | 沙盤模擬 | 國學(xué)養(yǎng)生 | 電子電路焊接 | 公文寫作技巧 | 研發(fā)知識產(chǎn)權(quán) | 固定資產(chǎn) | 賬款回收管理 | 職業(yè)資格 | 服裝行業(yè) | 情緒管理 | 心理學(xué) | 經(jīng)銷商管理 | 經(jīng)營與運(yùn)營管理 | 從技術(shù)走向管理 | 酒店管理 | 九型人格 | 網(wǎng)絡(luò)信息、軟件工程、大數(shù)據(jù) | 醫(yī)院管理培訓(xùn) | 燃?xì)馄髽I(yè)課程 | 各大院校學(xué)生復(fù)習(xí)資料 | 其它課程 |
基本信息
咨詢電話:010-62885261 13051501222
【開課時間】2024年07月29日-2024年07月30日
【培訓(xùn)師資】專家
【課程費(fèi)用】￥2,500
【培訓(xùn)地區(qū)】上海 - 上海
【人 氣 度】352次
【課件下載】點(diǎn)擊下載課程綱要Word版
課程內(nèi)容
ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理
體系標(biāo)準(zhǔn)理解、實施及內(nèi)審員培訓(xùn)
培訓(xùn)時間/地點(diǎn)：2024年7月29~30日（星期一~ 星期二）/上 海
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：￥2500/人
Ø 含授課費(fèi)、證書費(fèi)、資料費(fèi)、午餐費(fèi)、茶點(diǎn)費(fèi)、會務(wù)費(fèi)、稅費(fèi)
Ø 不包含學(xué)員往返培訓(xùn)場地的交通費(fèi)用、住宿費(fèi)用、早餐及晚餐
課程目標(biāo)：
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)難點(diǎn)，使您全面掌握有關(guān)ISO 13485的相關(guān)要求，有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理，并獲得內(nèi)審員證書。
參訓(xùn)對象：
從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的工作人員；在校中專、技校、大專、院校學(xué)生以及有興趣者。
授課形式：
知識講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動交流、游戲感悟、頭腦風(fēng)暴、強(qiáng)調(diào)學(xué)員參與。
課程大綱：
| 培訓(xùn)內(nèi)容 | 備注 |
| Ø 教師與學(xué)員介紹、培訓(xùn)目的調(diào)查 |
|
| Ø 13485管理基本目的、對象、術(shù)語、原理、內(nèi)容 Ø 質(zhì)量管理的過程方法、系統(tǒng)方法、模式 | 通過本節(jié)內(nèi)容的學(xué)習(xí)，讓員工了解ISO13485質(zhì)量管理的基本原理、對象、過程方法，并學(xué)會規(guī)章制度的編制、實施 |
| Ø 設(shè)計開發(fā)過程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn) Ø 主文檔和批記錄的管理 Ø IQ、OQ和PQ Ø 風(fēng)險管理 Ø 生產(chǎn)管理過程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn) | 通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求 |
| Ø 產(chǎn)品檢驗 Ø 不合格品控制 Ø 醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理 Ø 醫(yī)療器械召回 Ø 忠告性通知發(fā)布管理 Ø 質(zhì)量異常的判定 Ø 質(zhì)量改進(jìn)管理 | 通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求 |
| Ø 支持性過程（人、機(jī)、料等過程）與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn) | 通過本節(jié)的學(xué)習(xí)，達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求 |
| Ø 內(nèi)審員知識培訓(xùn) Ø 考試 Ø 考卷講解 Ø 互動交流 | 評估培訓(xùn)效果 |
講師介紹：
專職講師。
聯(lián)系方式：中企聯(lián)企業(yè)培訓(xùn)網(wǎng) 咨詢電話：010-62885261 傳真：010-62885218 聯(lián) 系 人：潘洪利 13051501222 電子郵箱：phL568@163.com 網(wǎng) 址：www.zzymm.cn |
網(wǎng)上在線報名
您可能還對以下課程感興趣
關(guān)于我們 | 我們的服務(wù) | 聯(lián)系我們 | 廣告服務(wù) | 版權(quán)聲明 | 網(wǎng)站地圖 | 會員中心 | 積分禮品
版權(quán)所有@北京中聯(lián)培企業(yè)管理有限公司----中企聯(lián)企業(yè)培訓(xùn)網(wǎng) 京ICP備16064053號-1
www.zzymm.cn 企業(yè)咨詢QQ：2313655587 講師機(jī)構(gòu)合作QQ：2605766536
