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基本信息
咨詢電話:010-62885261 13051501222
【開課時間】2018年11月28日-2018年11月30日
【培訓師資】專家
【課程費用】￥2,500
【培訓地區(qū)】廣東 - 深圳
【人 氣 度】1870次
【課件下載】點擊下載課程綱要Word版
課程內容
ISO 14971醫(yī)療器械風險管理
時間：2018年11月28-30日深圳
費用：2500元/人
課程概述
本課程時長為2天。
醫(yī)療器械企業(yè)必須把產(chǎn)品安全放在首位。在醫(yī)療器械企業(yè)管理、客戶服務、產(chǎn)品開發(fā)過程中，是“亡羊補牢”，還是“防患于未然”，先預測風險并實施控制的方法呢？ISO 14971就是一個在國際上得到廣泛認可的專門正對醫(yī)療器械行業(yè)的風險管理標準，也是多數(shù)醫(yī)療器械主管當局認可的風險管理系統(tǒng)。
本課程將詳細講解ISO 14971：2007——風險管理對醫(yī)療器械的應用，使學員理解什么是醫(yī)療器械的風險管理，熟練掌握常用風險管理的方法，確保在產(chǎn)品生命周期全過程實現(xiàn)對風險的有效地管控。
課程收益
l 認識醫(yī)療器械的風險概念
l 了解基于ISO 14971的風險管理思路
l 能制定風險管理計劃
l 能進行風險分析、風險評價、風險控制、生產(chǎn)及生產(chǎn)后階段信息收集
l 編制風險管理報告
培訓對象
研發(fā)經(jīng)理、質量經(jīng)理、管理者代表、總工、產(chǎn)品注冊專員、標準和法規(guī)工程師、風險管理工程師、項目經(jīng)理、研發(fā)工程師、工藝工程師
培訓大綱
l 醫(yī)療器械的風險基本概念
l ISO 14971標準的詮釋
l 風險管理計劃
l 風險管理過程
l 風險管理報告
聯(lián)系方式：中企聯(lián)企業(yè)培訓網(wǎng) 咨詢電話：010-62885261 傳真：010-62885218 聯(lián) 系 人：潘洪利 13051501222 電子郵箱：phL568@163.com 網(wǎng) 址：www.zzymm.cn |
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