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中企聯(lián)企業(yè)培訓網(wǎng)

主要省份:北京上海天津、重慶廣東、海南云南、福建、廣西、貴州湖南、湖北、浙江全國

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基本信息

咨詢電話:010-62885261 13051501222

ISO 14971醫(yī)療器械風險管理

【開課時間】2018年11月28日-2018年11月30日
【培訓師資】專家
【課程費用】¥2,500 
【培訓地區(qū)】廣東 - 深圳
【人 氣 度】1870次
【課件下載】點擊下載課程綱要Word版

溫馨提示:課件下載建議您使用QQ、360、百度或IE瀏覽器,如果下載錯誤建議切換瀏覽器模式,下載問題也可以加管理員QQ:2313655587或微信號:13051501222 直接發(fā)送給您。

課程內容

ISO 14971醫(yī)療器械風險管理

 

時間:2018年11月28-30日深圳

費用:2500元/人

 

課程概述

本課程時長為2天。

醫(yī)療器械企業(yè)必須把產(chǎn)品安全放在首位。在醫(yī)療器械企業(yè)管理、客戶服務、產(chǎn)品開發(fā)過程中,是“亡羊補牢”,還是“防患于未然”,先預測風險并實施控制的方法呢?ISO 14971就是一個在國際上得到廣泛認可的專門正對醫(yī)療器械行業(yè)的風險管理標準,也是多數(shù)醫(yī)療器械主管當局認可的風險管理系統(tǒng)。

本課程將詳細講解ISO 14971:2007——風險管理對醫(yī)療器械的應用,使學員理解什么是醫(yī)療器械的風險管理,熟練掌握常用風險管理的方法,確保在產(chǎn)品生命周期全過程實現(xiàn)對風險的有效地管控。


課程收益

l 認識醫(yī)療器械的風險概念

l 了解基于ISO 14971的風險管理思路

l 能制定風險管理計劃

l 能進行風險分析、風險評價、風險控制、生產(chǎn)及生產(chǎn)后階段信息收集

l 編制風險管理報告

培訓對象

研發(fā)經(jīng)理、質量經(jīng)理、管理者代表、總工、產(chǎn)品注冊專員、標準和法規(guī)工程師、風險管理工程師、項目經(jīng)理、研發(fā)工程師、工藝工程師

培訓大綱

l 醫(yī)療器械的風險基本概念

l ISO 14971標準的詮釋

l 風險管理計劃

l 風險管理過程

l 風險管理報告

聯(lián)系方式:中企聯(lián)企業(yè)培訓網(wǎng)
咨詢電話:010-62885261 傳真:010-62885218
聯(lián) 系 人:潘洪利 13051501222
電子郵箱:phL568@163.com
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