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基本信息
咨詢電話:010-62885261 13051501222
【開課時間】2018年11月08日-2018年11月09日
【培訓師資】專家
【課程費用】￥2,500
【培訓地區(qū)】上海 - 上海
【人 氣 度】1833次
【課件下載】點擊下載課程綱要Word版
課程內容
醫(yī)療器械過程確認
時間：2018年11月8-9日上海
費用：2500元/人
課程概述
本課程時長為2天。
降低對產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)的過度依賴，強化對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質量控制，從而保證質量，同時降低成本，已經(jīng)逐漸成為廣大醫(yī)療器械企業(yè)高度關注的課題，這就要求企業(yè)對每一運作過程進行定義并實施監(jiān)控。為此ISO 13485、QSR 820等醫(yī)療器械質量管理體系也都提出了過程確認的要求。全球協(xié)調工作小組（GHTF）還專門編制了過程確認的指南。本課程將詳細講解過程確認的原理以及實現(xiàn)方法，幫助企業(yè)運用過程確認的方法提升產(chǎn)品質量，控制醫(yī)療器械風險，并滿足質量管理體系和適用法規(guī)的要求。
課程收益
l 理解過程確認的原理
l 掌握過程確認的方法
l 保持過程確認狀態(tài)
培訓對象
企業(yè)質量總監(jiān)、管理者代表、研發(fā)工程師、設計轉換工程師、工藝工程師、質量工程師、供應商質量保證工程師等對過程確認有關的人員。
培訓大綱
l 什么是過程與過程確認
l 過程確認的方案
l 確認的實施
l 確認狀態(tài)的保持
l 審核案例分析
聯(lián)系方式：中企聯(lián)企業(yè)培訓網(wǎng) 咨詢電話：010-62885261 傳真：010-62885218 聯(lián) 系 人：潘洪利 13051501222 電子郵箱：phL568@163.com 網(wǎng) 址：www.zzymm.cn |
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