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基本信息

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醫(yī)療器械過程確認培訓

【開課時間】2018年11月08日-2018年11月09日
【培訓師資】專家
【課程費用】¥2,500 
【培訓地區(qū)】上海 - 上海
【人 氣 度】1833次
【課件下載】點擊下載課程綱要Word版

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課程內容

醫(yī)療器械過程確認

 

時間:2018年11月8-9日上海

費用:2500元/人

 

課程概述

本課程時長為2天。

降低對產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)的過度依賴,強化對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質量控制,從而保證質量,同時降低成本,已經(jīng)逐漸成為廣大醫(yī)療器械企業(yè)高度關注的課題,這就要求企業(yè)對每一運作過程進行定義并實施監(jiān)控。為此ISO 13485、QSR 820等醫(yī)療器械質量管理體系也都提出了過程確認的要求。全球協(xié)調工作小組(GHTF)還專門編制了過程確認的指南。本課程將詳細講解過程確認的原理以及實現(xiàn)方法,幫助企業(yè)運用過程確認的方法提升產(chǎn)品質量,控制醫(yī)療器械風險,并滿足質量管理體系和適用法規(guī)的要求。

 

課程收益

l  理解過程確認的原理

l  掌握過程確認的方法

l  保持過程確認狀態(tài)

 

培訓對象

企業(yè)質量總監(jiān)、管理者代表、研發(fā)工程師、設計轉換工程師、工藝工程師、質量工程師、供應商質量保證工程師等對過程確認有關的人員。

 

培訓大綱

l  什么是過程與過程確認

l  過程確認的方案

l  確認的實施 

l  確認狀態(tài)的保持

l  審核案例分析

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